制剂室简介

       长春中医肿瘤门诊部制剂室是经吉林省药品监督管理局验收批准，符合国家《医疗机构制剂配制管理规范》要求，达到GPP标准的中成药生产净化车间，并取得医疗机构制剂生产许可证。

       制剂室配备高级制药工程师等专业人员，负责药剂的生产、质量及安全管理。生产由李哲所长自主研发、吉林省药品监督管理局批准的八个制剂品种。

       制剂室占地面积制剂室占地面积3000平米，建筑面积2770平米。采用彩钢板隔断、中央空调净化、人物流分开，一般区与洁净区分开，按照GMP净化要求设计，净化级别可达D级。

       制剂室选用了国内先进的制药设备，如多功能提取罐、双效真空浓缩器、真空干燥箱、三维混合机、胶囊自动分装机、颗粒分装机等整套符合GPP规范的生产设备进行药剂生产。

       制剂室配备的中心化验室检验设备齐全，可满足制剂产品的质量检验需求。制剂成品发放前，严格按照省药监部门批准的法定质量标准进行检验，合格后经质量管理部审核批准方可放行。